Onderzoeks- en Ontwikkelingscentrum in België

Baxter R&D Europe is een van de internationale Europese onderzoekscentra van Baxter. Het centrum is in 1978 opgericht in Nijvel, in het Waalse landsgedeelte van België, het hart van Europa, en werkt nauw samen met de productievestiging in het nabijgelegen Lessen, alsook met de andere Europese fabrieken. In het centrum werkt een multidisciplinair team van wetenschappers, ingenieurs en technici met uiteenlopende achtergronden en afkomstig uit diverse landen, dat ondersteund wordt door administratieve diensten.

De taak van het R&D-centrum is Baxter te ondersteunen bij zijn missie. Het levert nieuwe producten aan de medische wereld en versterkt de technologiebasis van Baxter door als een venster te fungeren op de Europese wetenschap en technologie.

Het centrum richt zich op de ontwikkeling van nieuwe producten en processen, vooral voor de divisies van Renal, Medication Delivery en BioScience. Daarnaast verschaft het ook technische ondersteuning voor de producten die momenteel op de markt zijn.

Baxter R&D Europe is uniek doordat zijn activiteiten alle stadia van de levensduur van een product bestrijken: van het concept tot de registratie. Het onderzoeks- en ontwikkelingswerk wordt uitgevoerd in multifunctionele teams, in nauwe samenwerking met European Marketing, Manufacturing, Medical & Clinical Affairs en Regulatory Affairs. Het centrum werkt ook samen met ziekenhuizen en patiënten om voeling te houden met de behoeften van de klant en om producten te ontwikkelen die het beste aan hun verwachtingen voldoen. Om de technologische ontwikkelingen bij te blijven, voert het centrum onderzoek uit in samenwerking met een aantal toonaangevende universiteiten en onderzoeksorganisaties in Europa. Sinds de oprichting heeft het centrum een hoofdrol gespeeld bij het bedenken van ideeën en de uiteindelijke ontwikkeling van de belangrijkste producten van Baxter. Ook in de toekomst zal het centrum blijven streven naar innovatieve producten.

In de loop der jaren hebben innovaties zijn verder uitgebreid naar producten zoals voorgemengde geneesmiddelen in Minibag-, VIAFLEX- en Twin Bag-zakken voor peritoneale dialyse, en meer geavanceerde oplossingen en toestellen. Een aantal voorbeelden van producten waaraan het centrum een grote bijdrage heeft geleverd:

• Een oplossing voor peritoneale dialyse, die ongeveer 10 jaar geleden werd gelanceerd en gebruikt wordt voor de lange verblijftijd (8 tot 16 uur) in het lichaam van de patiënt. Deze PD-oplossing levert een betere ultrafiltratie en klaring van creatinine en ureumstikstof op dan 4,25% glucose.
• Een andere PD-oplossing voor continue nierfunctievervangende therapie is een 100%-bicarbonaatbufferoplossing met een fysiologische pH die volledig lactaatvrij is. De oplossing wordt geleverd in een 2,5l-zak met twee compartimenten. De uiteindelijke oplossing wordt verkregen nadat de breekbare canule tussen beide compartimenten geopend wordt en het concentraat gemengd wordt.
• De zak met drie compartimenten voor parenterale voeding, die bestaat uit aminozuren, een lipidenemulsie en glucose. Omdat de drie belangrijkste voedingsingrediënten gescheiden blijven tot net vóór gebruik, is de stabiliteit van het product zeer hoog.
• Pvc-vrije zakken voor intraveneuze oplossingen en niertherapie.
• Een toestel om cytotoxica veilig te reconstitueren en toe te dienen.
• Een botvervangend product om de groei te bevorderen bij grote botdefecten.

Het centrum voert een aantal projecten uit die specifiek bestemd zijn voor de divisies. Daarnaast bestrijken de kerncompetenties van het centrum een breed spectrum van technische en wetenschappelijke diensten zoals biochemie, cel- en moleculaire biologie, histologie, farmaceutische wetenschappen, materiaaltechnologie, analytische chemie, elektronenmicroscopie en verschillende technische specialismen.

Baxter R&D Europe hanteert strenge normen en procedures zoals die worden toegepast door interne en externe instanties. Het centrum kreeg in 1994 de eerste ISO 9001-certificatie van de Duitse keuringsorganisatie TÜV en kreeg onlangs een ISO 9001:2000-certificatie.  Begin 2005 kreeg het een ISO 13485:2003-certificatie voor medische apparatuur, waarmee het gekwalificeerd werd als ontwerpcentrum voor medische apparatuur. Daarnaast heeft het centrum de ISO 14001 Environment-en EN ISO 14155-certificatie ‘Klinisch onderzoek van medische apparatuur’ toegekend gekregen.